Divieto Farmaci contenenti Sibutramina
Sibutramina
L’Agenzia Italiana del Farmaco, ha disposto il divieto di utilizzare i farmaci a base di Sibutramina.
La Sibutramina è commercializzata con vari prodotti farmaceutici: Meridia, Leptos, Reductil. Essa si trova sotto forma di idrocloruro monoidrato e come meccanismo d’ azione principale riduce l’appetito ed è quindi usato nella terapia dell’obesità o del sovrappeso.
La Sibutramina è un inibitore del reuptake della serotonina, ed ha una struttura simile alle anfetamine, ma con un meccanismo di azione diverso.
Il ritiro dalla vendita e dalla distribuzione dei prodotti farmaceutici contenenti Sibutramina si è reso necessario conseguentemente alla valutazione del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), afferente all’Autorità europea dei farmaci EMA.
Già nel mese di marzo 2002 il Ministero della Salute ha decretato il ritiro del prodotto, a causa di morti probabilmente correlate all’assunzione di Sibutramina. Nel mese di agosto sempre del 2002 fu riammessa in commercio, con l’obbligo, da parte del paziente, di presentare la ricetta medica di un medico specialista per il suo acquisto. A fine del mese di gennaio e precisamente il 24 gennaio 2010 è stato di nuovo decretato il ritiro dei prodotti a base di Sibutramina dal mercato, in quanto secondo gli studi effettuati, l’agenzia italiana del farmaco, afferma che i possibili rischi, assumendo tale sostanza, supererebbero i possibili benefici.
I pazienti che sono in terapia con farmaci contenenti Sibutramina devono contattare il proprio medico e valutare quindi di iniziare una terapia alternativa.
Per ulteriori informazioni è possibile contattare il Numero Verde AIFA 800 57 16 61.
